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HandyRay-Lite(LMT-1000)

Handyray Layser lancing device

"핸디레이 라이트"는 바늘없이 레이저를 이용하여 말초혈액을 채혈하는 개인용 레이저 채혈기입니다. 핸디레이, 핸디레이-프로와 같은 레이저 채혈기이지만 제품의 사이즈와 무게를 작고, 가볍게 디자인하여 휴대성을 개선하였고, 가격도 낮춰 개인이 사용하기에 적합한 제품입니다.

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제품정보

LMT-5000 specification
의료기기 등급 파장 레이저 레벨 범위 레이저 반복율 베터리 전압
KFDA 3등급 2940nm 1~3 레벨 단펄스 3.7V

피부에 LMT-5000의 레이저 발진부가 작용하는 모습

작동원리

  • - 국내 레이저 및 의료기기 안전 기준을 충족한 레이저 채혈기
  • - 해당 레이저의 높은 수분흡수성으로 인하여 피부 접촉 시 높은 에너지 발생
  • - 발생된 높은 에너지로 매우 짧은 시간(1/10000초 이하)에 피부를 증발 시켜
    천공 만들어 채혈을 함

제품 장점

  • - 사용자 친화적: 적은 통증으로 채혈이 가능하며 사용이 간편함.
  • - 안정적: 국제 레이저 및 의료기기 안전 기준을 충족.
  • - 위생적: 높은 에너지의 레이저 사용으로 채혈 시 살균이 동시에 이루어짐.
  • - 경제적: 제품의 가격을 낮춰 개인이 부담없이 구매할 수 있도록 경제적인 가격을 책정.
  • - 편의적: 제품의 사이즈와 무게를 작고 가볍게 디자인하여 휴대성을 강화.

사용방법

  • 01 전원 작동

  • 02 레이저 레벨 선택 및 충전

  • 03 일회용 캡 사용

  • 04 소독 및 마사지

  • 05 레이저 조사

  • 06 채혈

사용시 주의사항

  • 제품 보호를 위해 일회용 캡을 꼭 사용하세요.

    캡 미 착용시 제품의 렌즈가 오염됩니다.
    또한 재사용 시 채혈이 안되므로 반드시 1회만 사용해 주세요.

  • 레이저를 쏠 때 움직이지 마세요.

    기기를 손에 강하게 눌러 완전히 밀착해서 사용하시고 Shot 한 후
    1~2초 후 떼어주세요.

  • 렌즈 오염 시 세척 필요

    제품 오염 시 렌즈를 닦아 주시고 주기적인 관리를 꼭 해주세요.

  • 오작동 시 리셋 버튼 이용

    제품 하단의 리셋 버튼을 가는 스틱형 도구를 사용하여 이용

제품 구성

  • HandyRay-Lite 본체

  • 충전 케이블

  • 퀵가이드

  • 일회용 캡

  • 사용자 설명서

  • 파우치

제품 인허가

01회사 인허가

  • GMP Mark

    2017. 06

    KGMP 인증 획득

  • ISO 13485

    2012. 02

    유럽 ISO 13485 획득

  • KIBO Mark

    2016. 04

    벤처기업 획득

  • Koita Mark

    2012. 04

    기업부설연구소 등록 완료

02제품 인허가

  • FDA 식품의약품 안전청 Mark

    2020. 06

    채혈 또는 수혈 및 생체검사용 기구 제조품목 허가 (의료기기 3등급)

  • CE Mark

    2020. 12

    CE Marking 인증 획득

  • CE Mark

    2019. 07

    NET 인증 획득

  • FDA

    2020. 06

    FDA 승인 완료

“이 제품은 의료기기이며, 사용 전 사용상의 주의사항과 사용방법을 반드시 읽고 사용하십시오.”

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